一、小型結(jié)晶罐的定義：
結(jié)晶罐又稱結(jié)晶反應(yīng)器、低溫冷卻結(jié)晶器，主要是根據(jù)溫度不同溶解度不同的原理，通過溫度控制，使溶液的溶解度出現(xiàn)過飽和狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)物料結(jié)晶析出。結(jié)晶罐廣泛應(yīng)用于藥品的攪拌混合配制、冷卻降溫、成品結(jié)晶。設(shè)備制作采用拉伸翻邊無死角焊接工藝，符合GMP衛(wèi)生級(jí)、易清洗、易消毒的要求。
二、小型結(jié)晶罐的組成：
結(jié)晶罐主罐體由三層不銹鋼焊接而成，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS316L，內(nèi)膽拋光處理，符合食品、制藥衛(wèi)生級(jí)要求。夾層采用SUS304不銹鋼，夾層設(shè)置不銹鋼導(dǎo)流板，利于蒸汽及循環(huán)水的導(dǎo)流。外焊接填充不銹鋼保溫，利于結(jié)晶過程的實(shí)現(xiàn)。
結(jié)晶系統(tǒng)主要包括結(jié)晶罐、循環(huán)冷卻系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)、加料系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、電控、離心設(shè)備等部分組成。
三、小型結(jié)晶罐的功能：
小型結(jié)晶罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供結(jié)晶過程的條件。
結(jié)晶罐可設(shè)計(jì)自動(dòng)的控制系統(tǒng)，包括進(jìn)料、出料、控溫、攪拌等過程控制，降低勞動(dòng)強(qiáng)度，使結(jié)晶過程實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制。
四、結(jié)構(gòu)特性：
1、可實(shí)現(xiàn)在線CIPSIP。
2、焊縫拋光打磨平整、采用喇叭口設(shè)計(jì)焊接，滿足衛(wèi)生級(jí)要求。
3、夾套設(shè)計(jì)有循環(huán)導(dǎo)流板，利于蒸汽、循環(huán)水加熱和冷卻過程。
4、內(nèi)罐體設(shè)計(jì)有擋板，使反應(yīng)充分。
5、罐體設(shè)計(jì)有不銹鋼保溫層，保溫介質(zhì)采用聚氨酯發(fā)泡。利于結(jié)晶過程的溫度控制，同時(shí)降低能耗損失等。
6、內(nèi)罐體鏡面拋光Ra≤0.4，衛(wèi)生無死角。外罐體2B、拉絲處理。
7、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
8、設(shè)備選用中空螺帶式攪拌結(jié)構(gòu)可增大換熱面積，提高換熱效率，提升結(jié)晶產(chǎn)能，且進(jìn)料出料方便。
9、設(shè)備夾套內(nèi)可通入蒸汽或冷媒以使物料處于最佳溫度下，具有效率高，操作方便等優(yōu)點(diǎn)。
10、設(shè)備上安裝 0.2 μm 疏水性通氣過濾器，罐內(nèi)能承受高溫蒸汽滅菌消毒，配備衛(wèi)生壓力表。
11、設(shè)備罐體外采用衛(wèi)生級(jí)快開接口。配備有溫度計(jì)，2個(gè)視鏡，清洗球及氮?dú)膺M(jìn)口等接口。
12、設(shè)備密封采用特殊的衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封，確保物料不受污染。
13、設(shè)備采用無級(jí)調(diào)速裝置，攪拌軸轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)范圍大，攪拌均勻，結(jié)晶體均勻。
五、管口配置：
罐體配有人孔、進(jìn)料口、出料口、視鏡、射燈、呼吸口、CIP（配衛(wèi)生萬向清洗球）、SIP口、無菌取樣口、溫度表、溫度傳感器、冷熱介質(zhì)進(jìn)出口等工藝管口。
管口可按工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造
六、參數(shù)選型：
|
公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
|
內(nèi)徑尺寸（mm） |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
|
換熱面積(m2) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
|
攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
|
轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
|
攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 |
|
工作壓力（Mpa） |
按工藝條件設(shè)計(jì)制造 |
|
工作溫度℃ |
0-121（滅菌）° |
|
夾套加熱/冷卻介質(zhì) |
蒸汽/冷卻水 |
|
保溫材料 |
聚氨酯 |
|
管口配置 |
滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì) |
|
罐體材質(zhì) |
SUS304/316L或其他內(nèi)襯防腐不銹鋼材料 |
|
容器類別 |
常壓/一類 |
七、制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。
八、結(jié)晶罐訂購選型需提供參數(shù)：
結(jié)晶罐設(shè)計(jì)選型時(shí)需明確物料的特性、使用工況、組件配套范圍等，詳細(xì)可電詢。
注：上第六項(xiàng)參數(shù)表可能會(huì)根據(jù)物理的性質(zhì)及實(shí)際的使用工況有所調(diào)整。
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